Las vacunas del mañana

Dengue

La importancia epidemiológica del dengue es cada vez mayor debido a los cambios socio-climáticos mundiales. Esta enfermedad viral, que afecta en particular a los niños, se observa, principalmente, en las regiones tropicales y subtropicales, y se extiende, cada año, hacia nuevos lugares del planeta. En más de 100 países y territorios tropicales y subtropicales, el dengue representa una amenaza para casi la mitad de la población mundial y provoca la muerte de aproximadamente 21.000 personas por año. También es una de las principales causas de fiebre entre los viajeros.

El dengue se transmite mediante la picadura de un mosquito y produce graves síntomas similares a los de la gripe, que pueden desencadenar en una fiebre hemorrágica fatal.

Sanofi Pasteur está estudiando la eficacia de su nueva vacuna contra el dengue, y se espera que este disponible en 2014.

Se han realizado numerosos estudios de desarrollo de una vacuna contra los cuatro serotipos virales del dengue, con el fin de prevenir la enfermedad y sus complicaciones graves (fiebre hemorrágica). Estudios clínicos de fase II realizados en adultos, en Estados Unidos, demostraron la prueba de concepto de la vacuna candidata líder, basada en la tecnología ChimeriVax™. Sanofi Pasteur trabaja conjuntamente con la Organización Mundial de la Salud y con “La Iniciativa para una Vacuna Pediátrica contra el Dengue”, un programa del Instituto internacional de vacunas fundado por la Fundación Gates para lograr que el dengue se convierta en una enfermedad prevenible mediante la vacunación y para acelerar su introducción en las poblaciones pediátricas donde la enfermedad es endémica, a través de la evaluación de la carga de la enfermedad, la promoción de la vacuna y el acceso a las vacunas. El programa de investigación de sanofi pasteur de la vacuna contra el dengue incluye los estudios clínicos que ya están en curso (en adultos y niños) en regiones endémicas como Asia y Latinoamérica.

Infecciones nosocomiales

Las infecciones adquiridas en el ámbito hospitalario constituyen un importante problema para la salud pública de muchos países desarrollados y originan un costo anual significativo para los sistemas de salud.

Clostridium difficile

Clostridium difficile representa un gran problema de salud pública en Norteamérica y Europa. En los hospitales, es la principal causa de diarrea infecciosa en adultos, particularmente en los de edad avanzada. La epidemiología de la enfermedad asociada al C. difficile (CDAD) ha aumentado de manera alarmante desde 2003, principalmente debido al surgimiento de la cepa CD027, extremadamente virulenta y resistente al tratamiento. En la actualidad, no existe ninguna vacuna contra esta enfermedad.

La vacuna candidata de sanofi pasteur contra Clostridium difficile es una vacuna basada en el toxoide. Actualmente está en curso un estudio de fase II. Dado que la indicación buscada para la vacuna es la prevención, el objetivo de este estudio -realizado en pacientes recientemente infectados- es instalar el concepto de que se está desarrollando una vacuna para la prevención de una infección recurrente.

Staphylococcus aureus

Las infecciones por estafilococos, incluyendo el Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) afectan, con mayor frecuencia, a personas que se hallan internadas en hospitales y centros de cuidado (como residencias para adultos mayores o centros de diálisis) y cuyo sistema inmune está debilitado. El MRSA provoca numerosas infecciones de difícil tratamiento en humanos, porque son bacterias resistentes a una gran variedad de antibióticos, incluyendo la penicilina. En la actualidad, el MRSA es endémico en muchos hospitales y representa una de las principales causas de neumonía nosocomial e infección del sitio quirúrgico, y la segunda causa de infecciones nosocomiales del torrente sanguíneo.

En diciembre de 2009, sanofi pasteur anunció que había logrado un acuerdo de licencia exclusiva a nivel mundial con una empresa de biotecnología para desarrollar y comercializar una vacuna profiláctica contra Staphylococcus, incluyendo Staphylococcus aureus resistente a meticilina o MRSA.

Pseudomonas aeruginosa

Las infecciones más graves por Pseudomonas aeruginosa (Pa) afectan a pacientes hospitalizados o que padecen enfermedades críticas o crónicas - principalmente afectando el sistema respiratorio de individuos susceptibles- y constituyen un problema clínico serio debido a su resistencia a los antibióticos.

En enero de 2010, sanofi pasteur anunció un acuerdo con un laboratorio de biotecnología para el desarrollo de un fragmento de anticuerpo, para prevenir y tratar las infecciones por Pseudomonas aeruginosa.

Tuberculosis

Más de 2000 millones de personas, lo cual equivale a un tercio de la población mundial, están infectadas con el bacilo de la tuberculosis, el microorganismo que causa la tuberculosis. Una de cada 10 personas infectadas con el bacilo de la tuberculosis desarrolla la enfermedad durante su vida; el riesgo es mucho mayor en los sujetos con VIH. La gran mayoría de las muertes por tuberculosis -aproximadamente dos millones de personas por año- ocurren en los países en vías de desarrollo. 

La única vacuna contra la tuberculosis (BCG – bacilo de Calmette Guérin atenuado), que se utiliza actualmente en el mundo, se desarrolló hace 80 años. La vacuna antituberculosa es especialmente importante en aquellas regiones del mundo donde la enfermedad es extremadamente prevalente y donde las posibilidades de que un bebé o un niño estén expuestos a un caso infeccioso son altas. A pesar de la eficacia de la BCG en la protección de niños contra las formas infantiles de la enfermedad, es necesario descubrir una vacuna más eficaz para la protección de adolescentes y adultos contra la tuberculosis pulmonar. 

La investigación se focaliza en una vacuna contra la tuberculosis. Depositando la confianza en una red de alianzas con instituciones públicas y empresas de biotecnología, el departamento de investigación de sanofi pasteur incrementó significativamente sus opciones. En 2008, sanofi pasteur firmó un acuerdo de colaboración con el instituto danés Statens Serum Institut para desarrollar una nueva vacuna antituberculosa. En 2008,  finalizó el reclutamiento de un ensayo clínico de fase I, y, actualmente, se está llevando a cabo el análisis de las muestras clínicas. También se prevén estudios clínicos adicionales para 2010.

Dada la cantidad total de víctimas fatales causadas por la enfermedad, una nueva vacuna contra la tuberculosis es sumamente necesaria.

Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)

La Organización Mundial de la Salud estima que, desde el comienzo de la epidemia, el virus VIH infectó a más de 60 millones de hombres, mujeres y niños, y que el SIDA ha causado la muerte de 20 millones de adultos y niños. A pesar de la intensa respuesta internacional ante la pandemia de VIH/sida, el virus de VIH continúa propagándose, causando más de 14.000 nuevas infecciones por día, de las cuales el 95% tienen lugar en países en vías de desarrollo. En la actualidad, el SIDA es la principal causa de muerte en África, y la cuarta causa de muerte a nivel mundial.

Sanofi Pasteur participa en los esfuerzos globales por desarrollar una vacuna contra el VIH. Durante los casi 20 años que lleva en marcha el programa de sanofi pasteur para el desarrollo de una vacuna contra el VIH, la empresa colaboró con numerosas agencias gubernamentales y compañías farmacéuticas. Estas colaboraciones originaron importantes avances en materia de investigación y de proyecto e implementación de estudios clínicos.

Un estudio clínico, en colaboración con otros laboratorios, de la vacuna contra el VIH, realizado en Tailandia durante 6 años y finalizado en 2009, demostró que el esquema de la vacuna contra el VIH en estudio era seguro y modestamente eficaz en la prevención de la infección por el VIH. Es la primera prueba concreta, desde el descubrimiento del virus de VIH en 1983, de que una vacuna contra el VIH es potencialmente viable.

Sanofi Pasteur continuará su compromiso de larga data relacionado con los esfuerzos de investigación y desarrollo de una vacuna contra el VIH, mediante la asociación con ámbitos académicos, gobiernos, organizaciones no gubernamentales y otros laboratorios de vacunas para el progreso de la ciencia y para lograr que, algún día, las vacunas contra el VIH estén disponibles para la gente que las necesita.

Nuevas vacunas y vacunas perfeccionadas para cada etapa de la vida

Niños - Sanofi Pasteur continúa sus esfuerzos por erradicar la polio y por prevenir infecciones meníngeas y respiratorias que causan secuelas graves en niños. Se están desarrollando nuevas vacunas pediátricas combinadas para la inmunización simultánea de hasta seis enfermedades infantiles, las cuales reducen la cantidad de inyecciones, aumentan la cobertura y mejoran la salud pública.

Adolescentes - Los científicos de sanofi pasteur están dando grandes pasos en cuatro direcciones diferentes: controlar las infecciones de transmisión sexual, aumentar la protección contra los efectos devastadores de la meningitis, y desarrollar vacunas de refuerzo contra la polio y la tos convulsa.

Adultos y personas de edad avanzada - Sanofi Pasteur desarrolla vacunas concentrándose en la lucha contra las infecciones del tracto respiratorio, como la gripe y la neumonía.