Desafíos
Más del 15% del personal de sanofi pasteur se dedica a I&D en tres sitios: Marcy-l'Étoile (cerca de Lyon), en Francia; Swiftwater (Pensilvania), en EE. UU.; y Toronto, en Canadá.
I&D en la industria de las vacunas
La investigación sobre vacunas debe cumplir con requisitos muy específicos. Dado que las vacunas se administran a individuos sanos, muy a menudo a niños, deben cumplir con estándares sociales de seguridad y, las personas a quien se le adminitran las vacunas, deben percibirlo de esa manera. En I&D, también hay que tener en cuenta las disposiciones reglamentarias de las autoridades sanitarias nacionales e internacionales y las diferencias en los calendarios de vacunación.
Los estudios clínicos juegan un papel fundamental para alcanzar estos retos.
Evalúan la tolerancia y la dosis óptima y, en última instancia, la eficacia, mediante estudios a gran escala en una población amplia. Los estudios están organizados en tres fases de desarrollo clínico previas a la autorización de comercialización, que se llevan a cabo durante 8 a 12 años.
Una vez que la vacuna ha salido al mercado, la fármacovigilancia la evaluación continua de los perfiles de seguridad de los productos basada en la obtención de informes sobre efectos adversos, garantiza que hay un sistema de monitoreo internacional. Aparte de dicho monitoreo, realizamos estudios de postcomercialización que nos permiten confirmar los beneficios de nuestros productos.
Nuestros investigadores desarrollan nuevas vacunas, tanto preventivas como terapéuticas y trabajan para mejorar los métodos de administración.
Durante la última década, el progreso en el ámbito de la biología molecular ha preparado el terreno para estudios sobre la programación de bacterias o células para producir vacunas o para adquirir propiedades similares a las de las vacunas, y para utilizar técnicas moleculares para identificar inmunógenos protectores.
